2020年版《中國獸藥典》特色鮮明,整體技術水平明顯提高。按照“五位一體”的總體布局,秉承“四個最嚴”的理念,2020年版獸藥典全方位創新、發展、提高,其技術水平和成效得到于康震副部長的充分肯定。一是增加收載獸醫專用品種和特色劑型,如寵物用品種、乳房注入劑、子宮注入劑等。二是制修訂質量關鍵項目,如片劑溶出度、有關物質等。三是加大退出力度,包括甲酚、甲紫等65個品種。四是進一步加強安全性和安全使用,如樹立全鏈條安全控制理念、科學制定休藥期等。五是切實解決產業行業急需,如制定中藥微粉劑、可溶性粉通則,修訂蛋雞產蛋期用藥規定。
獸藥國家標準格局更加清晰透明。繼續推進獸藥典以外獸藥標準的清理,或提高、或歸并、或規范分類處置,編制完成包括化學藥品卷、中藥卷和生物制品卷共1017個品種的《獸藥質量標準》2017年版。徹底改變了以往獸藥標準出處多、規格雜、狀態不清的局面。
實現獸藥補充檢驗方法的配套化。為加強獸藥質量監管,整頓獸藥市場秩序,打擊制假售假、處方外非法添加行為,組織制修訂獸藥補充檢驗方法,包括能同時檢測上百種成分的高通量檢驗方法。截止目前通過委員會審定、農業農村部發布實施的補充檢驗方法已經達到45個,基本實現了補充檢驗方法的配套化,有效遏制了非法制假售假、擾亂獸藥市場的行為。
隨著2020年版《中國獸藥典》的發布和實施,我國已基本形成以《中國獸藥典》為核心,以《獸藥質量標準》2017年版為補充,以獸藥補充檢驗方法相配套的獸藥國家標準新格局,為高質量獸藥監管奠定基礎。