農業農村部批準哈獸研等9家單位申報的豬圓環病毒檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥

 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等9家單位申報的豬圓環病毒2型cELISA抗體檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。

批準江蘇恒豐強生物技術有限公司申報的復方阿莫西林粉變更注冊，發布修訂后的說明書和標簽，自發布之日起執行。質量標準按照《獸藥質量標準》（2017年版）同品種執行。

批準上海計勝生物科技有限公司申報的氯前列醇鈉注射液變更注冊，自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽按照《中國獸藥典》（2020年版）同品種執行。

批準山東華宏生物工程有限公司申報的雞多殺性巴氏桿菌病、大腸桿菌病二聯蜂膠滅活疫苗（A群BZ株+O78型YT株）等3種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.制造及檢驗試行規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

農業農村部

2021年11月2日